2024-06-12 19:44 来源:本站编辑
新德里,5月19日:由于生产问题,制药商Dr Reddy’s Laboratories, Sun Pharma和Aurobindo Pharma正在美国召回他们的产品。根据美国食品和药物管理局(USFDA)最新的执法报告,Dr Reddy ' s Laboratories正在召回口服溶液Javygtor(盐酸沙丙霉素)粉末(100毫克),因为它是一种“弱效药物”。
盐酸沙普霉素用于治疗高苯丙氨酸血症(HPA),其特征是血液中苯丙氨酸含量升高。由于同样的原因,该公司还召回了另外一批盐酸萨普罗霉素。根据美国食品药品监督管理局的说法,该制药商于4月8日在美国开始了一级召回。
此外,美国食品药品监督管理局提到,太阳制药正在召回11016瓶用于治疗真菌感染的注射用两性霉素B脂质体。该制药商于4月19日启动了II类召回,原因是“不符合检测规格”。
同样,Aurobindo制药公司正在从美国市场召回13605瓶氯氮卓二钾片(3.75毫克和7.5毫克)。氯硝西酯双钾片用于治疗焦虑。根据美国食品药品监督管理局的说法,召回的原因是“药片上有斑点和黄色斑点”。该公司于4月24日开始召回二级产品。
此外,美国食品和药物管理局提到,FDC有限公司正在召回382,104单位的马来酸替马洛尔眼液,用于治疗青光眼。由于“有缺陷的容器”,制药商正在召回受影响的批次。本月早些时候,由于生产问题,制药商西普拉和格伦马克从美国市场召回了他们的产品。