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法院保留堕胎药物的使用权,严格规定

2024-04-11 13:00 来源:本站编辑

奥斯汀,德克萨斯州(美联社)-联邦上诉法院目前保留了堕胎药物的使用,但根据更严格的规定,这种药物只能在七周内分发,而不是十周,而且不能通过邮件分发。

米非司酮是美国食品和药物管理局20多年前批准使用的一种药物。它与第二种药物米索前列醇联合使用。位于新奥尔良的美国第五巡回上诉法院星期三午夜前做出了裁决,此案现在可能要移交给美国最高法院。

由三名法官组成的陪审团以2比1的投票结果,暂时缩小了德克萨斯州一名下级法院法官的决定。在米非司酮的反对者提起诉讼后,该法官完全阻止了FDA批准该药物。

为了允许上诉,下级法院的裁决暂停了一周。

根据上诉法院的命令,FDA在2000年对米非司酮的最初批准被允许继续有效。

但FDA自2016年以来放宽米非司酮处方和配药规则的改变将被搁置。这些措施包括延长怀孕期,可以使用这种药物,还允许通过邮件分发药物,不需要去医生办公室。

投票赞成加强限制的两名法官库尔特·恩格尔哈特和安德鲁·奥尔德姆都是前总统唐纳德·特朗普任命的。第三位法官凯瑟琳娜·海恩斯(Catharina Haynes)是前总统乔治·w·布什任命的。她说,她会暂时完全搁置下级法院的裁决,以便在该案中进行口头辩论。

任何一方或双方都可以将上诉法院的判决提交给最高法院。该药物的反对者可能会寻求保持下级法院的完整裁决有效。与此同时,拜登政府可以要求高等法院允许FDA的所有变化在案件继续进行期间保持不变。

上诉法院的多数法官指出,拜登政府和米非司酮制造商“警告我们,如果米非司酮根据下级法院的裁决完全从市场上撤出,将会产生重大的公共后果”。但法官们表示,FDA自2016年以来使米非司酮更容易获得的变化,不如2000年最初批准该药物那么重要。法官们写道,“鉴于《国家》杂志在没有米非司酮的情况下运行了16年,而米非司酮对数百万妇女的使用,”要证明这些变化“对公众如此重要”是“困难的”。

当这种药物在2000年最初被批准时,美国食品和药物管理局限制其在怀孕七周内使用。它还需要三次面对面的办公室访问:第一次使用米非司酮,第二次使用米索前列醇,第三次处理任何并发症。它还要求有医生的监督,并对与药物有关的任何严重后果建立报告制度。

如果上诉法院的判决成立,米非司酮将再次成为目前可以使用的条款。

自去年最高法院推翻罗伊诉韦德案以来,堕胎仍然合法的一些州的民主党领导人表示,他们正在为米非司酮受到限制做准备。

纽约州州长凯西·霍赫尔(Kathy Hochul)周二表示,纽约州将储备15万剂米索前列醇,这是另一种用于药物流产的药物。

制药公司高管本周也签署了一封信,谴责德克萨斯州的裁决,并警告说,如果美国地区法官Matthew Kacsmaryk的决定成立,FDA对其他药物的批准可能会面临风险。事实上,没有一个法官推翻FDA的医疗建议的先例。

挑战米非司酮批准的诉讼是由捍卫自由联盟提起的,该联盟还参与了导致罗伊诉韦德案被推翻的密西西比州案件。诉讼的核心是指控FDA最初批准米非司酮存在缺陷,因为该机构没有充分审查安全风险。

医疗组织最近指出,在过去23年里,米非司酮已被数百万女性使用,米非司酮引起的并发症发生率低于智齿拔除、结肠镜检查和其他常规手术。

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