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在一场有关堕胎药物米非司酮的高风险法庭之争中，法律专家和制药公司警告说，德克萨斯州法院的一项裁决可能会影响全国几乎所有药物的批准。

上周，美国德克萨斯州地区法官Matthew Kacsmaryk在一家联邦法院做出裁决，试图阻止FDA批准米非司酮，引发了一场法律战，使这种药物的未来变得不确定。但专家表示，这一裁决可能也会对其他fda批准的药物产生影响，并威胁到该国的整个监管结构。

“这起诉讼的影响可能超出药物流产的范畴，”生殖权利中心(Center for Reproductive Rights)的高级律师珍妮·马(Jenny Ma)说。“这可能会破坏FDA批准药物的整个方式。”

德克萨斯大学奥斯汀分校(University of Texas at Austin)法学教授伊丽莎白·塞珀(Elizabeth Sepper)说，上周是联邦法院历史上第一次试图撤销FDA对一种药物的批准。赛珀批评Kacsmaryk“就像一个迷你fda……但没有任何明显的科学背景”，并表示担心他的裁决可能会影响其他已批准的药物，并扼杀未来药物的发展。

她说:“FDA是药物批准的黄金标准，正因为如此，美国是制药创新的领导者。”“这种裁决给所有药物审批都蒙上了一层灰色的云。”

“没有药物是安全的，”她补充说。

塞珀说，卷入“文化战争”的药物，包括预防性预防(PREP)、性别确认护理和紧急避孕等性病治疗，可能尤其容易受到伤害。

辉瑞和其他公司签署了反对德克萨斯州裁决的信件

美利坚大学华盛顿法学院法学教授刘易斯·格罗斯曼(Lewis Grossman)说，这项裁决还可能为生物技术和制药公司提供机会，他们可以针对FDA对竞争对手产品的批准，让竞争对手的药物退出市场。格罗斯曼还代表19位食品和药物学者共同撰写了一份法庭之友简报，支持FDA在德克萨斯州案件中的立场。

辉瑞公司的首席执行官和其他几十家生物技术和制药公司的领导人本周签署了一封公开信，谴责Kacsmaryk的决定，并支持FDA“批准和监管安全有效的药物”的权力。

信中说:“作为一个行业，我们依靠FDA的自主权和权威，在可靠的药物评估和批准监管程序下为患者提供新药。”“在已经具有固有风险的发现和开发新药的工作中增加监管不确定性，可能会降低投资动机，危及我们行业的创新特征。”

在德克萨斯州的诉讼提交到美国最高法院之际，拜登政府高级官员对司法部赢得这场官司的能力表示有信心，并称Kacsmaryk的裁决是“企图拆除我们医疗系统的一个核心组成部分”。

“如果一个法院可以通过司法行动取消一种药物，那么下一步是什么药物?”一名高级政府官员在与记者的电话会议上说。“这不仅仅是关于堕胎。这是关于FDA完成其工作的能力，它已经做了80多年，根据证据确定药物是安全有效的。”

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