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在收到有关在欧洲和英国的一些Ozempic或Wegovy使用者中出现自我伤害和自杀念头的报告后，卫生监管机构目前正在调查与这些药物有关的不良反应的潜在风险。

欧洲药品管理局(European Medicines Agency)上月披露，他们正在评估150起此类病例，这些病例涉及服用GLP-1受体激动剂类药物的个人。众所周知，这些药物通过模拟肠道激素来降低血糖水平和抑制食欲。

随后，英国药品和保健产品监管机构上周通知路透社，由于类似事件，他们正在审查这些药物的安全性数据。

目前，在欧洲和英国，无论是Ozempic还是Wegovy都没有对自杀念头提出警告，这两种药物都是西马鲁肽的变体，以不同剂量提供。

这是由于缺乏基于临床试验的证据表明风险增加。

相比之下，美国食品和药物管理局(FDA)要求影响中枢神经系统的体重管理药物包括潜在自杀念头的警告说明。

因此，经FDA批准作为减肥药物的Wegovy包括一个处方标签，建议医疗保健提供者监测患者的此类症状，并在必要时停止用药。

然而，根据FDA的规定，专门用于糖尿病治疗的Ozempic缺乏这种特殊的警告。

尽管如此，一些患者还是主张在Ozempic上加上这样的警告。

45岁的梅根·斯坦纳(Megan Stainer)是密歇根州汉堡市的一名护士，她表示，警告标签可能会对她的情况产生重大影响。6月下旬，斯坦纳开始使用Ozempic标签外的减肥药物。

虽然这种说明书外使用已经变得相对普遍，但该药物的制造商诺和诺德(Novo Nordisk)已澄清，它既不支持也不鼓励这种做法，并将此类决定推迟给医疗专业人士。

到7月4日，斯坦纳注意到她开始经历一种不同寻常的沮丧情绪。她分享说:“我开始有一些非常低落的情绪——不是自杀，只是非常低落，只是想到过去一年我所面临的所有困难。”

尽管在她年轻的时候有过企图自杀的历史，但给她开Ozempic的内分泌学家并没有询问她的这方面的病史。

7月初，在表达了对自己精神健康的担忧，并出现了疲劳等身体症状后，她在一家紧急护理中心咨询了一位临床医生。

随后，她被转到医院接受短暂的精神观察。在此期间，她停止使用Ozempic。

斯坦纳认为，如果她继续服药，她的精神状态可能会恶化。她说:“毫无疑问，我相信我会怀疑是否要结束自己的生命。”

尽管一名医生认为Ozempic可能导致了她的精神健康问题，但在她的出院文件中没有记录这种联系。在这种情况下确定因果关系仍然很复杂。

与斯坦纳类似的个人故事让美国和国际监管机构都陷入了两难境地。

虽然一些患者报告了对GLP-1受体激动剂的严重心理反应，但医学专业人员并没有确定一致的模式，临床试验也没有显示这些副作用与药物之间的相关性。

这使得对于Ozempic或Wegovy对患者的适当警告级别(如果有的话)仍然存在不确定性。

医生强调，这种副作用是极其罕见的，如果连接在一起。

今年1月，威斯康辛州阿普尔顿(Appleton) 53岁的招聘人员特蕾莎·布鲁斯(Teresa Bruce)表示，在创办Wegovy的两周内，她感到极度沮丧。她分享,

“它开始很慢，然后突然，就像‘砰’的一声!我想自杀。”布鲁斯向远程医疗医生透露了她的轻度抑郁症病史，医生给她开了维格威处方，但不知道潜在的精神健康副作用。

NBC新闻查阅了一份医生的说明，将布鲁斯的症状归咎于维格威，并建议停用该药。

然而，接受本文采访的三位医学专家强调，这样的经历相当罕见。他们中没有一个人遇到过与布鲁斯或斯坦纳的故事类似的病人。

加州大学圣地亚哥分校健康中心的肥胖医学医生爱德华多·格伦瓦尔德博士说:“据我所知，我的病人一次也没有遇到过这种情况。”

根据3月份的数据，FDA不良事件报告系统(FAERS)已收到57份与Ozempic有关的抑郁、自杀念头或自杀企图的报告，其中5份与Wegovy有关。

相比之下，根据诺和诺德的数据，截至今年4月，医疗服务提供商每周为Ozempic开出约6万张新处方。

美国食品和药物管理局的新闻官员Chanapa Tantibanchachai澄清说，该机构不能确定报道的事件是由药物直接引起的。

她补充说:“在任何临床项目中，都没有证据表明自杀意念、自杀行为或死亡的风险增加。”

诺和诺德发布了一份声明，表达了对该产品的收益-风险概况的信心。

该公司强调其监测不良事件的严格方法以及与监管机构的合作，以确保患者安全。

对自杀念头的担忧也延伸到了其他减肥药上。

在美国，减肥药被要求带有潜在自杀念头的警告，因为来自类似药物如Saxenda、Qsymia和contrve的临床试验证据。

这些试验表明，安慰剂组和服用药物组都有这种副作用。

然而，宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的心理学教授汤姆·瓦登(Tom Wadden)表示，他相信semaglutide不太可能引起类似的问题。

他说:“我不认为这种药物或这类药物有强烈的信号表明它与自杀意念或抑郁症有关。”

Wadden是诺和诺德科学顾问委员会的一员，并参与监督Wegovy试验，他指出，虽然试验中的一些患者报告有自杀念头，但这似乎与生活事件有关。

然而，Grunvald指出，西马鲁肽试验排除了有自杀行为史的患者，这可能低估了风险。

然而，这些试验表明，与更广泛的美国人口相比，自杀念头或行为的比例要低得多。

据格伦瓦尔德称，美国大约4.3%的成年人在过去一年有过自杀念头，但只有0.1%到0.2%的试验参与者有过自杀念头。

罗彻斯特大学医学中心的医学副教授Susanne Miedlich博士强调，有必要进行更多的研究，以确定有抑郁史或有自杀念头的患者对semaglutide的反应。

此外，她还强调了糖尿病患者和服用减肥药的人在反应上的潜在差异。

Grunvald认为其他变量也可能起作用。他提到了减肥手术后出现自杀念头的报告，并提出了一个问题，即体重显著减轻是否会引发此类问题，是由治疗本身还是其他因素引起的。