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Chico Enterprise-Record:“哎呀”宝宝引发了关于将减肥药用作生育药物的争论

2024-04-24 14:33 来源:得道网

麦迪逊·穆勒|彭博社(Bloomberg News)

一些一直在与生育问题作斗争的服用减肥药的女性身上发生了一件令人惊讶的事情:她们怀孕了。这引发了人们对诺和诺德公司(Novo Nordisk A/S)和礼来公司(Eli Lilly & Co.)生产的孕期药物安全性的质疑。

“我以为我不能再要孩子了,”40岁的托利亚·莱格特(Torria Leggett)说。她在2018年生完第一个孩子后,一直在努力再要一个孩子。2022年,这位来自北卡罗来纳州怀特维尔的社会工作者开始服用诺和的Ozempic来治疗肥胖,然后改用礼来的Mounjaro。随着体重的减轻,很快又有了一个值得庆祝的理由。她怀孕了。

她说:“减肥很可能是它的开始。”“我简直不敢相信。”

这样的故事鼓励医生使用GLP-1药物来治疗多囊卵巢综合征,这是美国妇女不孕的主要原因之一。然而,他们这样做并没有太多关于药物对怀孕影响的数据。

奥罗拉科罗拉多州儿童医院多囊卵巢综合征诊所主任梅勒妮·克里说:“奥罗拉市奥罗拉市儿童医院的多囊卵巢综合征诊所主任说:“在奥罗拉和韦戈维上出现的‘哎呀’婴儿到处都有。”“这非常令人兴奋,但也有点可怕,因为我们在没有所有数据的情况下向前发展。”

对治疗的需求非常迫切。尽管多囊卵巢综合征很普遍,但目前还没有药物被批准用于治疗多囊卵巢综合征,专家们对通常推荐的饮食计划是否有效存在分歧。一些医生和病人愿意尝试几乎任何方法,而且成功是诱人的。

用于治疗糖尿病的GLP-1药物已经上市近20年,它们在肥胖方面的应用正在推动一个新的市场,预计到2030年将达到1000亿美元。问题是,公司还没有系统地研究GLP-1在多囊卵巢综合征中的应用,而且近期也不打算这样做。在缺乏数据的情况下,研究人员正在进行自己的研究,以确定这些药物是否对多囊卵巢综合征有效,美国监管机构已要求这些公司收集有关怀孕期间使用这些药物的任何信息。

有限的信息

到目前为止,安全数据看起来很有希望。最近一项对5万名2型糖尿病女性的健康记录的研究发现,与服用胰岛素的女性相比,在怀孕早期服用这些药物的女性出生缺陷的几率没有增加。

不过,该研究的作者表示,还需要进一步的证实,尤其是对没有糖尿病的女性。哥本哈根的研究人员去年在对GLP-1药物的回顾中表示赞同,称“关于其长期安全性的信息有限,特别是关于妊娠结局的信息”。

引起关注的原因主要来自动物实验。诺和公司药物中的活性成分,西马鲁肽,与动物出生缺陷的增加有关。该公司表示,对礼来公司的药物进行的类似研究表明,在怀孕期间接触这些药物“可能对胎儿有风险”。

没有人确切地知道这些药物是如何——甚至是否——导致女性怀孕的。众所周知,减肥可以提高多囊卵巢综合征女性的生育能力,研究表明,Saxenda(一种较老的减肥药)也能提高超重多囊卵巢综合征女性的怀孕率。glp -1也可能具有促进生育的激素效应,并可能减弱口服避孕药的影响。一些专家认为,这些药物甚至可能与男性不育有关。

威尔康奈尔医学的生殖内分泌学家Rekha Kumar说,GLP-1药物“唤醒卵巢”,重置生殖环境以恢复正常功能。库马尔说,在治疗不孕症和肥胖症患者超过15年之后,有一件事是明确的:“这些患者的生育能力越来越强。”

孕妇和计划怀孕的人被排除在glp -1的试验之外。礼来公司说,试验参与者被要求使用避孕措施,在Mounjaro和Zepbound临床试验期间怀孕的人将停止治疗。

专家分

专家们在计划怀孕前患者应该多久停止服用药物的问题上存在分歧。一些医生告诉病人,最长四周是安全的;也有人说,一直使用到怀孕期间是可以的。Wegovy的标签上说,人们应该在试图怀孕前至少两个月停止服用该药,而Zepbound则建议怀孕的人停止服用该药。

在科罗拉多州,Cree正在进行一项研究,以找出Novo的Wegovy如何影响PCOS女性的排卵,但这种流行药物的持续供应问题提出了一个挑战。她说,诺和公司不会提供免费用品,因为患者不会采取节育措施,她称这一决定“非常令人失望”。

与此同时,一项研究发现,在怀孕早期接触GLP-1药物的女性数量似乎在增加,因为越来越多的女性因糖尿病和其他疾病而求助于这些药物。Facebook群组“我在奥兹匹克怀孕了”有597名成员;在抖音上,数十人表示她们在服用GLP-1药物时怀孕了。

美国食品和药物管理局(fda)要求Novo建立一个登记处,收集服用Wegovy后怀孕的女性的数据,但该公司尚未分享任何结果。FDA表示,还需要使用保险索赔或电子医疗记录进行额外的妊娠研究。礼来公司正计划建立一个类似的登记处,但拒绝透露具体时间。与此同时,Cree和少数研究人员正忙于建立自己的数据库,以跟踪GLP-1患者的妊娠结果。

不能治愈

多囊卵巢综合征是一种有点神秘的疾病,通常涉及不规则排卵和高水平的雄性激素。这是女性中最常见的荷尔蒙失调,使她们患糖尿病、心脏病和精神健康问题的风险增加。

那些患有这种疾病的人经常分泌过多的睾丸激素,导致诸如毛发增加、痤疮和体重增加以及排卵受阻等影响。它们对胰岛素的反应也不正常,而glp -1的减肥效果可能会提高对这种激素的敏感性。

多囊卵巢综合征专家、阿拉巴马大学伯明翰分校和纽约州立大学奥尔巴尼分校的教授里卡多·阿齐兹(Ricardo Azziz)说,这些新药“不会治愈你,但会显著改善症状”。不过,他认为在医生推荐生育药物之前,还需要更多的数据。

像莱格特这样服用减肥药怀孕的人也有一些疑问。她有时想知道为什么她的女儿比其他同龄的孩子要小。

“她很小很小,”莱格特说。“我想多了解一些。”

在杰西卡·尼克斯和娜奥米·克雷斯基的协助下。

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