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印度政府实验室开始对牛津的候选疫苗进行测试,以确定它的不孕症

2020-07-15 14:03 来源:中国进口商网



机构
新德里:印度血清研究所向印度的节点检测实验室发送了一批试验疫苗,这可能是将牛津大学的Covid疫苗送到印度的第一步。
印度卫生部的消息人士告诉《印度时报》,位于喜马恰尔邦Kasauli的中央药物实验室正在测试第一批候选疫苗,以确定其不孕症——以确定疫苗是否符合标准质量,是否可以安全注射。
根据印度药典,检查不孕症至少需要14天,这是病人安全的第一步。
该官员还说,这批货已被进行了无菌处理。他补充说,“在一种新疫苗中,首先要检查它作为注射疫苗是否安全。它将进行生物安全水平测试,包括协议中制造商定义的参数。”
该公司将于7月20日与印度药品监管当局和卫生部官员举行视频会议,分享他们的数据。
牛津疫苗小组6月22日宣布,4月开始的第一阶段已经完成,后续工作正在进行中。
当被问及此事时,SII拒绝就此事发表评论。SII说,到目前为止,对疫苗没有任何评论。
SII是世界上最大的疫苗制造商,已投资1亿美元用于牛津大学正在开发的一种潜在的Covid-19疫苗。总部位于浦那的premier疫苗制造商与牛津大学合作,以加速开发安全、负担得起的Covid-19疫苗。
在最近的一次新闻发布会上,该公司的首席执行官Adar Poonawalla说,研究工作还在进行中,研究人员并不着急,他们希望生产出一种安全有效的疫苗。
“一旦我们对印度和世界安全、良好的疫苗有了信心。我们肯定会在获得药品管制局(DCGI)的许可后宣布。”他说。
他补充说,距离现在还有六个月的时间。”
“我们希望年底能研制出疫苗。因此,一旦该产品的第三阶段试验开始,我们将进行讨论。”
这家位于浦那的公司与英国制药巨头阿斯利康合作提供疫苗。
牛津疫苗小组已经开始了第三阶段的人体试验,以评估疫苗在大量18岁以上人群中的作用。两剂疫苗可以预防病毒。
到目前为止,两种印度疫苗已被批准进行早期人体试验。ICMR的DG Balram Bhargava周二表示,这些候选人将对大约1000名受试者进行测试。“印度是世界的药房。世界上销售的60%的药物和疫苗是印度的仿制药。任何疫苗,无论它是在世界的哪个地方开发的,都必须在印度或中国扩大规模,”ICMR总干事Balram Bhargava说。

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