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巴伐利亚北欧乳腺癌疫苗研究的最新进展

2024-05-06 10:16 来源:本站编辑

巴伐利亚北欧今天提供了更新该公司的乳腺癌疫苗MVA-BN(R)-HER2正在开发中,用于治疗乳腺癌肿瘤过表达HER2的乳腺癌患者。

该研究在安全性和免疫应答方面达到了主要终点。在大约70%的评估患者中检测到疫苗诱导的抗her2免疫反应的证据。

临床上,疫苗耐受性良好,无治疗相关的严重不良事件。目前,30名患者中有15名患者在6个月后没有病情进展。此外,在疫苗联合化疗的组中,观察到一个完全反应和一个部分反应。这些结果证实了2008年报告的阳性中期数据,并表明基于MVA-BN(R)的HER2定向疫苗接种对HER2阳性乳腺癌患者是一种生物活性治疗;然而,总体免疫反应是中等的。

此外,巴伐利亚北欧公司已经完成了改良版MVA-BN(R)-HER2疫苗的临床前研究。在这些研究中,新疫苗诱导的t细胞免疫反应比原疫苗高20倍。此外,它在HER2转基因小鼠的其他肿瘤免疫治疗模型中被证明是有效的。这些小鼠的HER2免疫情况与人类的情况非常相似。

基于这些令人鼓舞的临床和临床前研究数据,巴伐利亚北欧公司决定在新的和改进的疫苗的进一步临床研究中推进MVA-BN(R)-HER2的临床开发。具体来说,一项新的单点I/II期研究将于2009年在美国启动,并评估24例转移性乳腺癌患者以及乳腺癌辅助治疗。

为了加强Bavarian Nordic在癌症治疗领域的专利组合,该公司以小额付款从Pharmexa收购了其先前授权的专利家族。

Bavarian Nordic总裁兼首席执行官Anders Hedegaard表示:“我很高兴我们能够再次确认MVA-BN(R)的独特安全性,并且我们已经能够在患有这种严重疾病的患者群体中显示免疫原性。我们致力于通过临床开发进一步推出这种新的改良版HER2疫苗。”

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